化学所抗肿瘤与放射性药品室升级改造项目

建设地点：生物医药基地华佗路**号化学药品检定楼*层

邮政编码：******

公众参与情况：本项目环评公示信息和环评文件全文在医院的网页上进行了公示，公示期间，建设单位和环评单位未收到咨询或投诉的电话和邮件

项目概况：中检院承担着放射性药品的注册检验、放射性药品质量监督检查、**即时标记放射性药品生产企业的许可检验、医疗机构制备正电子类放射性药品的备案检验、放射性药品科研等任务。按照目前辐射安全许可证的使用量，中检院无法接收送检样品，近两年实验室几乎处于闲置状态，药企委托第三方检测公司，由中检院人员到现场进行核定。因此，中检院迫切需要增加核素使用量，对场所进行升级，更好完成放射性药品的检测工作。本项目将利用抗肿瘤与放射性药品室（丙级）现有功能用房和防护设施，整体平面布局和房间功能保持基本不变，该场所在已许可使用核素基础上增加送检核素和年送检量，并新增使用Ge-**（Ga-**）发生器和Mo-**（Tc-**m）发生器。新增使用的核素包括：Ac-***；增加使用量的核素包括：C-**、F-**、Y-**、Tc-**m、Pd-***（粒子源）、I-***（粒子源）、I-***胶囊、Lu-***、Ra-***。

受理时间：****-**-**

联系人：安抚东

审批部门：***生态环境局

环评单位名称：**辐环科技有限公司

邮寄地址：******车公庄西路**号

行政相对人名称：中国食品药品检定研究院"

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：（*）根据场所周围关注点辐射剂量估算结果可知，本项目场所升级改造后，场所控制区周围附加辐射剂量率满足*.*μSv/h的控制要求，预计工作人员和公众的年受照剂量均低于相应剂量约束限值（*mSv/a、*.*mSv/a），符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB*****-****）中关于“剂量限值”的要求。对于辐射工作人员年受照剂量异常情况，单位应该进行调查并报生态环境部门备案。（*）放射性“三废”排放。本项目工作场所运行后，工作场所运行每年产生放射性固体废物收集暂存衰变，符合清洁解控水平的废物按照医疗废物处置。将产生极少量的放射性废气从特殊实验楼楼顶排出，排放大气环境中会进一步稀释，远低于到处空气浓度限值。放射性废水进入衰变池衰变，符合清洁解控要求排入*政管网。（*）污染防治措施。拟采取的污染防治措施主要有：工作场所出入口安装门禁系统，张贴电离辐射警告标志和文字警示说明，限制非工作人员和非受检人员进入。控制室实验室和工作区走廊地面采取易去污材质。铅手套箱台面采用表面光洁、耐腐蚀、防渗漏、易去污的材料，便于放射性污染去污和去除。设置铅手套箱，配套独立通风系统，设置衰变池；设有放射性废物库。（*）辐射安全防护管理：中检院设有放射防护和辐射安全管理小组，负责全院的辐射安全管理和监督工作。按要求已制定的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、人员考核计划、健康体检制度、辐射事故应急预案和设备检修维护制度等并有效执行。（*）与《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的规定对照检查，满足要求。",,"MANAGETYPE":"编制报告表

联系电话：***********",

设定依据：*:《中华人民**国环境保护法》第十九、四十一、五十六、六十一、六十三条。*:《中华人民**国放射性污染防治法》第二十九条。*:《中华人民**国环境影响评价法》第二十二、二十三、二十四条。*:《建设项目环境保护管理条例》第十、十二条。*:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十三、三十六条。NUM":*,"DEPARTMENT":"***生态环境局

公示时间：****-**-**至****-**-**","

传真电话：********