（第二次公告）宁波市中医院制剂委托生产项目招标文件
第一部分 采购邀请 采购邀请发布日期：****年**月**日 ******采购办公室拟就******制剂委托生产项目进行院内议标，现邀请合格的投标人提交密封投标文件。 一、项目概况：服务项目名称、采购预算及服务时限 序号 服务项目名称 采购预算（最高限价） 服务期限 * ******制剂委托生产项目 *万元 至院制剂中心具备生产能力为止 采购需求详见采购文件第三部分。 二、合格投标人的资格要求： *.*具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 *.* 投标人须具备药品生产许可证，生产范围须包括委托产品的剂型,具备GMP认证，投标文件中须提交相关证书复印件并加盖公章。 *.*不接受联合体投标。 *.*本项目不允许转包、本项目不可以分包。 三、本采购文件免费： *.*本议标文件免费。 *.*不论议标结果如何，投标人均应自行承担所有与议标有关的全部费用。 四、投标文件递交截止时间和地点： 所有投标文件应于****年**月**日下午*点整（**时间）之前将投标文件密封递交到*******号楼*楼中会议室（******丽园北路***号），逾期送达或未密封将被拒收，封袋上需注明投标项目名称、供应商全称、投标日期并加盖公章。 五、开标时间和地点： 定于****年**月**日下午*点整（**时间）在*******号楼*楼中会议室（******丽园北路***号）开标（开标时间或地点如有变动另行通知）。 六、采 购 人：****** 采购项目联系人（采购办公室）：陆老师 许老师 报名联系电话：****—******** 报名方式：电话报名，告知投标单位全称及投标联系人信息 电话报名截止时间：****年**月**日下午*点整 备注：未在报名截止时间前完成电话报名的潜在投标人不得参加开标 第二部分 投标人须知 条款号 内容 说明 * 采购人名称：****** * 采购项目名称：******制剂委托生产项目 * 采购方式：院内议标 投标报价和货币 * 投标报价：完成制剂委托生产并到院方指定现场价 含相关费用：应包括完成本委托生产项目所需的一切费用，不包括制剂原辅料及内包装材料，包括但不仅限于：人工、生产、检测、验证、对照品、包装、运输、装卸、保险、税金、专用工具、备品备件、系统调试、售后服务、协调和应急处理等一切费用。 报价出现下列情形的，响应无效： （*）投标文件出现不是唯一的、有选择性的报价的； （*）报价超过议标文件中确定的采购预算或最高限价的; （*）报价明显低于其他通过资格审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，未能按要求提供书面说明或者提交相关证明材料证明其报价合理性的 * 投标货币：人民币 投标文件的编制和递交 * 资格标准：详见《采购邀请》第*条 * 投标文件数量：正本*份、副本*份 投标文件组成： 一、投标函 二、报价一览表 三、分项报价表 四、技术参数响应表及商务条款响应表 五、资格证明文件 （一）营业执照 （二）法定代表人授权书 （三）采购邀请中要求提供的资格文件 六、评分表要求或投标人认为需要提供的其他资料 七、投标人承诺与声明 八、廉洁承诺书 投标文件装订成册并密封递交。 商务条款资料 * 服务时限：详见《采购需求》 服务地点：详见《采购需求》 * 提供的伴随服务和备品备件：详见《采购需求》 ** 基本要求：详见《采购需求》 ** 售后服务：详见《采购需求》 ** 付款方法：详见《采购需求》 第三部分 采购需求 委托生产项目技术参数 委托生产制剂品种 批准文号及规格 生产数量 *、栀黄散 浙药制字 Z******** 规格：***g/袋 三个批次，每批****袋，共****袋。 *、三黄消肿软膏 浙药制字 Z******** 规格：**g/盒 三个批次，每批****盒，共****盒。 委托生产服务要求及质量要求： *、投标人和采购人属于不同设区*的，投标人所在地*局出具对投标人技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系的书面审核意见。 *、投标人要严格执行委托配制制剂的质量标准（应当执行原批准的质量标准），其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同。在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址。 *、投标人应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制，向采购人出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录。 *、本委托生产项目的须检测及验证项目包括饮片检测、中间产品检测、成品检测、工艺验证、清洁验证等。 *、制剂产品质量必须符合国家相关标准、省药监局批复的制剂质量标准、行业标准。 *、制剂产品检验合格或抽检合格及质量验收合格，并不免除投标人提供不合格货物而应当承担的责任。 序号 商务条款要求 * 服务时限：满足院方需求 * 服务地点：送至院方指定地点 * 提供的伴随服务和备品备件：该委托生产项目整体完成前所产生的一切服务与费用，不包括制剂原辅料和内包装材料，包括但不仅限于：人工、生产、检测、验证、对照品、包装、运输、装卸、保险、税金、专用工具、备品备件、系统调试、售后服务、协调和应急处理等一切费用。 * 基本要求： *、委托生产项目实施过程中所用检测材料及设备符合中华人民**国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准，严禁使用假冒伪劣或价格明显偏低的产品配件。 *、本议标文件的要求只是原则性要求，并不是详尽要求，投标人有责任对本项目是否符合技术规范及标准负全责。 *、采购人有权对中标人的委托生产方案的部分内容进行调整 ，中标人应积极配合。经与中标人协商后，因调整方案所增加或减 少费用的，以双方另签补充协议的约定为准。 *、所有委托生产流程应与采购人充分沟通，能贴切表达采购人 对本项目的要求。 *、由于中标人贮存、运输过程中出现制剂破损、购买的材料存 在质量缺陷导致制剂产品不合格的，经济损失由中标人承担。 *、如中标人未按法定工艺规定和《医疗机构制剂配制质量管理 规范》实施生产，出现制剂产品不合格的，引起的经济损失由中标 人承担。 *、中标人提供的货物如有质量问题而发生争议，由采购人指定 具备相应资质的权威机构进行质量鉴定。货物不符合质量标准的， 鉴定费用由中标人承担。 *、采购人有权对委托生产制剂的质量进行全程跟踪监督。 *、中标人保证合同项下提供的货物不侵犯任何第三方的专利、 商标或版权。否则，中标人须承担对第三方的专利或版权的侵权责任 并承担因此而发生的所有费用。 * 售后服务：在服务期内，中标人应对委托生产项目出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。中标人必须确保服务周期内现场作业的安全，如发生安全问题与采购人无关，由中标人自行承担。 * 付款方式： *、制剂委托生产项目完成且产品质量经采购人验收合格后，中标人提供经双方签字的送货及验收合格单、结算送货批次汇总表、合规的等额票据，采购人在收到票据后**个工作日内支付结算款项，款项以实际配送数量和中标单价为依据进行结算。 *、供方在采购人支付合同款前必须提供等额增值税普通发票，否则采购人有权拒付货款，且不承担任何责任。 *、制剂产品质量、服务时限达不到合同要求的，在处理完成前供方无权要求支付任何款项。