冠县人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示
**人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示一、项目信息：采购人：**人民医院项目编号：SDGP*********************项目名称：**人民医院宝石CT球管采购项目拟采购的货物或服务的说明：**人民医院宝石CT球管采购拟采购的货物或服务的预算金额：***.*万元采用单一来源采购方式的原因及说明：**人民医院于****年**月购置了一台DiscoveryCT***HD型**排宝石CT，截止****年*月球管已使用超过**万秒次（根据*场正常运行情况,该类球管超过**万秒次为高危状态），现球管已经出现报错故障，无法正常应用。在GECT的《中华人民**国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书（GE公司注册了GECT+GE球管的组合）。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性。球管，为CT产品主要部件之一，由于其临床应用的高精尖，只有调试良好、保养良好的设备才能发挥出最好的性能，提供临床、科研最得力的帮助。在实际使用过程中要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。拟采用单一来源采购原厂球管，从GE厂家授权的本区域销售及售后服务唯一代理商**奥翔惠康科技有限公司处采购，特申请使用单一来源方式对本项目进行采购。二、拟定供应商信息：*.名称：**奥翔惠康科技有限公司*.地点：******中关村科技园区**生物医药产业基地民和路**号院*号楼*层***室三、公示期限：****年*月*日 至 ****年*月*日（公示期限不得少于*个工作日）四、其他补充事宜：其他补充事宜:无五、联系方式：*、采购人信息联 系 人：**人民医院联系地址：**联系方式：****-********、财政部门联 系 人:**财政局联系地址：**联系电话：****-********、采购代理机构名称:中图（**）项目管理有限公司联 系 人：胡晓斌联系地址：**省***经济技术开发区*（区）物流园区柳园北路万里国际汽配城招商运营中心办公楼*层号*-*-*室联系方式：*********** 附件： 论证意见.pdf 采购说明.pdf