山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告
********试剂耗材采购信息公告
我院拟对医院所需试剂耗材进行采购，现邀请具有资质的厂商来报名参加议价。
*、供应商报名条件：
（*）在中华人民**国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力，有相应经营范围。
（*）遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（*）具备投标产品的正规合法授权。
*、报名材料：（均需加盖公章）
（*）各级厂家资质（均应在有效期之内）。
（*）各级销售授权、法人委托书和身份证复印件。
（*）产品注册证。
（*）检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督总局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
（*）产品彩页。
（*）产品报价表。
（*）中小企业请提供中小企业声明函。
备注：提供的产品注册证和检验报告等资质请按照采购清单中的产品序号标注，并保持一致顺序。
*、报名时间：****年*月**日—*月**日**:**截止
*、报名方式：请于报名时间截止前将上述材料盖章后交到齐鲁医院*号供应楼耗材仓库三楼采购办公室。
*、联系电话：****-********黄老师
*、采购清单：
序号
产品名称
参数要求
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人类免疫缺陷病毒（HIV*+*型）抗体检测试剂盒
*. 快速体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体试剂盒（仅限胶体金/胶体锡法）。
*. 检测靶标可以覆盖HIV*型和*型的抗体。
*. 肉眼判读结果，无需仪器辅助检测。
*. 通过医疗器械注册认证，适用于临床检测。
*. 可提供完善的性能验证。
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
*. 梅毒螺旋体抗体凝集法检测试剂盒（TPPA）。
*. 体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
*. 肉眼判读结果，无需仪器辅助检测。
*.通过医疗器械注册认证，适用于临床检测。
*. 可提供完善的性能验证。
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膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）
主要用于膀胱癌早期诊断、术后复发监测等，具有产品注册证。
主要组成：带有橘红色/橙色荧光素和绿色荧光素标记的双色DNA探针。
样本类型：针对尿液、膀胱冲洗液、肾盂液等样本，检测脱落细胞中*, *, **号染色体非整倍体及p**（*p**）的缺失。
染色技术稳定，不易淬灭，杂交信号容易判读，实验过程可实现快速杂交。
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人类HER*基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
主要用于临床指导用药、肿瘤分型、辅助诊断、指导预后、疗效监测等，具有产品注册证。
主要组成：带有橘红色/橙色荧光素和绿色荧光素标记的双色DNA探针。
*.样本类型：体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中HER-*基因的扩增状态。
*.染色技术稳定，不易淬灭，杂交信号容易判读，实验过程可实现快速杂交。
****年*月**日