枣庄市妇幼保健院关于定制式义齿（定制式活动义齿）院内采购公告
********关于定制式义齿（定制式活动义齿）院内采购公告
********关于定制式义齿（定制式活动义齿）院内采购公告
一、项目名称：定制式义齿（定制式活动义齿）
二、项目需求：
*、产品适用范围:适应于牙列缺损、牙体缺失及牙列缺失的需要进行义齿修复的患者，也可用于全口义齿修复的患者。
*、结构及组成:产品由支架、基托、人工牙制成。支架由金属合金制成。基托由义齿基托聚合物制成。
*、型号规格:透明保持器|单付
间隙保持器|单付
普通支架(小)|可摘局部义齿
隐形义齿|可摘局部义齿
普通树脂牙|可摘局部义齿
普通支架(中)|可摘局部义齿
普通支架(大)|可摘局部义齿
*、产品要求:
（*）材料选择:定制式义齿制作所有原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。
（*）设计标准:定制式义齿的设计应根据医疗机构提供的患者牙模及设计单进行,确保义齿的颜色、形状和功能符合患者的需求。
（*）制造过程:义齿的制造应遵循严格的生产工艺，包括但不限于传统制作和数字制作。
（*）性能指标:义齿的基托不应有肉眼可见的气孔和裂纹，表面应光滑，无锋棱、毛刺等，确保患者的舒适度和安全性。
三、投标人的资格要求：
*、符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
*、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；
*、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
*、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被********纳入投标黑名单；
*、具有良好的售后服务体系；
*、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
*、需提供**省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
*、法律、行政法规的其他条件。
四、报名期限：
自本公告发布之日起至****年*月*日 **:**。议价会时间另行通知。
五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：
*、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；
*、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；
*、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；
*、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
*、产品生产企业主体资格及授权链证明；
*、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品信息册。
注意：纸质版材料随首次报价单送至********新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：********新院区C*区**楼****房间）。
如对本公告提出询问，请联系********采购办公室。
联系人：胡老师
电话：****-*******
********
采购办公室
****年*月*日
附件：首次报价单