枣庄市妇幼保健院关于一次性使用麻醉呼吸过滤器院内采购公告
********关于一次性使用麻醉呼吸过滤器院内采购公告
********关于一次性使用麻醉呼吸过滤器院内采购公告
一、产品名称：一次性使用麻醉呼吸过滤器
二、项目需求：
*、过滤率:对空气中*.*μm以上颗粒过滤率不低于**.***%，提供注册检验报告。
*、具备第三方实验室权威的细菌和病毒培养法过滤率测试,细菌过滤率不低于 **.**%,病毒过滤率不低于**.**%。
*、压降:在气体流量为 **L/min的情况下，呼吸过滤器压降不超过**Pa。
*、密封性:持续一分钟**KPa气体压力下，水封无漏气现象。
*、酸碱度:与空白液PH值之差不得超过*.*。
*、重金属含量小于*μg/ml，环氧乙烷残留量小于***μg/g。
*、无菌，测试无菌生长。
*、细胞毒性反应不大于*级。
*、皮肤刺激指数不大于*.*，无皮肤致敏反应。
**、独立包装，环氧乙烷灭菌，每个单独包装均有喷印中文标识，非手工粘贴标识。
**、配套耗材:适用于康讯肺功能仪、脉冲振荡模块、药物激发试验模块。
三、投标人的资格要求：
*、符合《中华人民**国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
*、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；
*、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
*、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被********纳入投标黑名单；
*、具有良好的售后服务体系；
*、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
*、需提供**省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
*、法律、行政法规的其他条件。
四、报名期限：
自本公告发布之日起至****年*月*日 **:**。议价会时间另行通知。
五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章，并按顺序排列）：
*、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；
*、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；
*、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；
*、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
*、产品生产企业主体资格及授权链证明；
*、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品信息册。
注意：纸质版材料随首次报价单送至********新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：********新院区C*区**楼****房间）。
如对本公告提出询问，请联系********采购办公室。
联系人：胡老师
电话：****-*******
********
采购办公室
****年*月*日
附件：首次报价单