深圳市南山区慢性病防治院检验试剂耗材（2025003）公开遴选公告（第二次）
（编号：SZNSMBY-HCLX-*******） 为保障我院医用耗材（试剂）采购供应，拟采用公开遴选方式选择医用耗材（试剂）产品，欢迎符合资格条件的厂家和供应商积极参与竞争，提交资料报名。 一、基本要求 *.医疗器械各项耗材须为***医用阳光采购交易平台或招采子系统交易平台医用耗材采购区目录内产品，所投产品须有平台交易产品代码，且参与报名遴选的供应商须为平台目录内的中标供应商。若有项目已纳入国家或省*集中采购、价格优势专区目录内，则在集中采购、价格优势专区目录的中选产品中进行遴选。 *.非医疗器械各项耗材须为满足相关业务的产品。 二、采购需求： *．遴选项目名称：检验试剂耗材（*******） *．遴选目录：详见附表* 序号 耗材分类 商品名称 规格型号 单位 预估 数量 产品要求及适用仪器 备注 * 检验试剂耗材 人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒 各型号 人份 **** *.预期用途：适用于定性检测人类外周血样本 DNA 中 ApoE 基因的 T***C 和 C***T 多态性位点的基因型，应用于患者对于他汀类药物有效性评估及阿尔茨海默病患病风险评估； *.方法学：PCR-荧光探针法； *.核酸提取方式：磁珠法； *.检测灵敏度/检测下限: *ng/μL *.精密度CV: ≤*%； *.扩增时间：≤**min； *.自动化：可适配实验室现有宏石SLAN-**S； *.系统：需提供个性化自动报告系统； 医疗器械 三、报名条件： *.具有独立法人资格，依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，具备所投产品的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、各级授权书、产品检测报告等。法人代表在近三年未因违规经营而受到处罚，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 *.公司（单位）法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次项目采购活动。 四、报名提交资料： 　　 *.提交加盖公章的《营业执照》、《医疗器械生产/经营企业许可证》产品医疗器械注册证、产品技术要求等相关资格资质证明文件、平台配送资质的系统操作界面截屏等证明文件、承诺书、售后服务承诺函（附件*-*）、法人代表授权委托书、授权代表等相关人员近三个月的社保缴纳明细等。 *.按以下要求将资料电子版发送至***********（邮件主题命名格式：“SZNSMBY-HCLX-*******+供应商名称”）。 （*）项目的所有文件整合成*个PDF文件（命名同上）； 　 （*）供应商报名产品目录Excel电子版（附件*和*，命名同上）； （*）耗材类产品需提供样品（将样品分类包装，贴上产品名称+遴选序号）。 五、报名： *.报名截止时间：****年*月*日**:**前。 *.报名方式：供应商携带报名资料及样品现场报名。 *.联系人：杜老师，联系电话：****-******** 地址：******南商路**号************医技科办公室 工作时间：周一至周五（法定节假日除外），上午*：**-**：**，下午**：**-**：**。 六、供货期：合同周期一般为**个月，合同期满后可根据乙方履约情况按规定**合同期，最长不超过 **个月。 温馨提醒： *.请按要求充分准备及核实相关资料，按顺序装订好相关资料；如资料不全、不清晰或审核不合格者，视为无效报名。 *.申请人必须对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责（须提交承诺函，盖章），若有弄虚作假行为，一经查实，将取消遴选资格。 *.报名资料概不退回（样品自取），遴选结果请留意************官网。 附件*.遴选目录 附件*.供应商报名产品目录-医疗器械 附件*.供应商报名产品目录-非医疗器械 附件*.承诺书 附件*廉洁承诺书 附件*-售后服务承诺函 ************ ****年*月**日