安徽医科大学第一附属医院2023年试剂采购及服务（第六批）变更公告
**医科大学第一附属医院****年试剂采购及服务（第六批）招标公告（三次） *.招标条件 *.*招标项目名称：**医科大学第一附属医院****年试剂采购及服务（第六批）（三次） *.*招标项目编号：GN****-**-**** *.*资金来源：自筹 *.*供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为*年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。 *.招标范围 包号 品目号 招标产品名称 方法学 进口/国产 适用科室 * 品目* 胎儿染色体非整倍体检测试剂盒 联合探针锚定聚合测序法 不限 产前诊断中心 品目* 核酸提取试剂 / 不限 产前诊断中心 品目* 测序反应通用试剂盒 联合探针锚定聚合测序法 不限 产前诊断中心 * 品目* 染色体非整倍体检测试剂盒 联合探针锚定聚合测序法 不限 产前诊断中心 品目* 核酸提取试剂 / 不限 产前诊断中心 品目* 测序反应通用试剂盒 联合探针锚定聚合测序法 不限 产前诊断中心 * 品目* 人类EGFR/ALK/ROS*/KRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 * 品目* BRAF/TERT/HERS三基因检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* 甲状腺多基因检测试剂盒(至少包括BRAF、TERT、RET基因) 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* HLA-B**分型检测试剂盒 PCR-SSP法(序列特异引物引导的PCR法) 国产 病理科 ** 品目* 结核分枝杆菌PCR检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* CYP*A*基因检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* 华法林用药基因检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* 耳聋易感基因检测试剂盒 荧光PCR法 国产 病理科 ** 品目* NTM基因检测试剂盒 PCR杂交法 国产 病理科 ** 品目* C-KIT基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* JAK*基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* MLP基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* MYD**基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* PDGFRA基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* CALR基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* MGMT基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* POLE基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* 荧光原位杂交(*p) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(**q) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交MYB（*q**）基因断裂 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(BCL-*断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(IGH/BCL*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(IGH/CCND*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(C-MYC断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(MALT*断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目* 荧光原位杂交(IGH断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(C-MET) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(EWSR*)断裂 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(SYT) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(P**缺失) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(CHOP) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(TFE*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(MDM*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(CIC) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(BCOR) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(CBFB) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(MALT*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(FOSB) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(PLAG*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(COL*A*/PDGFB) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(USP*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(CAMTA*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(MGEA*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(NTRK*/NTRK*/NTRK*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(FGFR*) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(CDKN*A) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(RET) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(BCL*断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(MYC-IGH融合) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(IRF*断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(**q**/**q**) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(TFEB) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(BRAF断裂) 荧光原位杂交 国产 病理科 品目** 荧光原位杂交(*p探针试剂) 荧光原位杂交 国产 病理科 ** 品目* SMARCA*/Brg*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* NKX*.*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* ERG抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* Claudin-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* INSM*抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* CD***抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* NUT抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目* PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Pax-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** 抗广谱原肌球蛋白受体激酶（TRK）抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Rb Gene Protein抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** INI-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** HNF*-Beta抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Claudin-**.*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Ber-EP*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** CD**v*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Oct*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Bob.*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** SF-*抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** T-PIT抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** FH抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** p**抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** Langerin抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** LEF-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 品目** MUC-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 病理科 ** 品目* 人偏肺病毒核酸检测试剂盒 PCR-荧光探针法 国产 检验科（高新） ** 品目* 真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法） 培养法 不限 ** 品目* 产毒艰难梭菌检测液（培养法） 培养法 不限 ** 品目* IDH*基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 病理科 ** 品目* TERT基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 ** 品目* TP**基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 ** 品目* IDH*基因突变检测试剂盒 一代基因测序（DNA测序） 国产 ** 品目* Pepsinogen I抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 品目* H⁺/K⁺ATPase β抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 品目* Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 品目* *SC抗体试剂（免疫组织化学法） 免疫组织化学法 国产 品目* TCR β F*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 ** 品目* HHV-*抗体试剂（免疫组织化学） 免疫组织化学法 国产 ** 品目* 脱黑色素染色液 特殊染色法 国产 ** 品目* 抗HPV E*/E*单克隆抗体试剂 免疫组织化学法 国产 本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。 投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。 投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。 *.投标人资格要求 *.*在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。 *.*投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件： ①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 ③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 *.*投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件： ①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。 ②投标产品须具备有效的药品注册证。 *.*经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后**日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。 *.*投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（****年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的**省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 *.*本次招标不接受联合体投标。 *.*其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人（以开标当日在信用中国网站查询结果为准）。 备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式认定投标人数量：两家及以上投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。 *.招标文件的获取 *.*获取时间：****年*月**日*时**分至****年*月**日**时**分。 *.*获取方式：凡有意参加投标者，请在第*.*款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。 *.投标文件的递交 *.*投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）同本公告第*.*款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。 *.*投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。 *.开标时间及地点 *.*开标时间：详见招标文件 *.*开标地点：优质采云采购平台（网址:http://www.youzhicai.com/） *.发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、**省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。 *.联系方式 *.*招标人 招标人：**医科大学第一附属医院 地址：*****路***号 *.*招标代理机构 招标代理机构：************* 地址：********大道***号招标集团大厦 联系人：方梦茹、施雨朦、李星 电话：****-********（***********）、****-********、****-******** 应急客服电话：****-********（接听时间：*:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。 *.用户注册及电子文件的获取： *.*潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：***-****-***。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。 *.*已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 *.*潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采云采购平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。 *.*已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 *.*本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA证书办理详见《优质采平台CA数字证书办理说明》：http://www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/*f**a*ec-***f-*c*d-a***-f*******f***；咨询热线：***-****-***。 *.*电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。 （*）“优质采投标工具客户端”下载地址：https://zbfile.zhaobiao.cn/resources/styles/v*/jsp/bidFile.jspid=********** （*）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar