银川市第一人民医院泌尿外科医疗器械采购项目
采购需求 一、采购标段 采购计划编号： ****NCZ(YC)****** 项目名称： ***第一人民医院泌尿外科医疗器械采购项目 分包名称： 超细可视肾镜、输尿管硬镜 分包类型： 货物类 采购方式： 公开招标 预算金额 ******.** 报价方式： 总价采购项目 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： 否 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： 否 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。 二、供应商资格条件 *.满足《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料： *.* 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明； *.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）； *.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函； *.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； *.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函； *.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。 *.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。 *.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否 *.合格投标人的其他资格要求： 序号 合格投标人的其他资格要求 * 若所投产品属于第一类医疗器械的，生产企业具有医疗器械生产备案证明；若所投产品属于第二类医疗器械的，供应商须具有二类医疗器械经营备案证，生产企业具有所投医疗器械产品对应的医疗器械注册证及生产许可证；若所投产品属于第三类医疗器械的，供应商须具有三类医疗器械经营许可证，生产企业具有所投医疗器械产品对应的医疗器械注册证及生产许可证。 三、商务要求 采购标的交付（实施）的时间（期限） 保险 涉及采购标的的知识产权归属和处理方式 国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范 涉及运行维护、升级更新、备品备件及耗材等要求 采购标的交付地点（范围） 付款条件（进度和方式） 包装和运输方式、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》规定，对乙方提出相应的包装要求。"/> 售后服务 安装调试 交付标准和方法、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》规定,采购文件对商品包装和快递包装提出具体要求的，对乙方所提供包装的履约验收要求（必要时要求乙方在履约验收环节出具检测报告）。"/> 质量保修范围和保修期 培训 四、技术要求 货物类 服务类 工程类 标的清单(货物类) 序号 品目名称及编码 标的名称 计量单位 数量 单价 是否进口 标的详细参数 是否属于节能产品 政府采购品目清单 是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 备注 是否应当实施 政府强制采购 是否应当实施 政府优先采购 是否应当实施 政府强制采购 是否应当实施 政府优先采购 * A********-医用内窥镜 输尿管硬镜(成人) 条 * ******.** 否 标的*-医用内窥镜：（*）视向角：≥USP*°，视场角≥***°，景深：*mm-**mm （*）分辨率≥**万像素 （*）★镜管插入最细端*/*.*Fr，有效使用工作通道≥*Fr，有效工作长度≥***mm； （*）一体式视频插头，无需转换器，使用方便快捷 （*）★采用高透率柱状晶体光电成像技术，半硬性一体式硬镜，外管采用钛合金和不锈钢的原材料，可以最大程度保证镜管的结构坚固同时允许镜体微弯，回弹性好； （*）左右水通道进出水通过开关控制，肾镜图像无扭曲，平面图像，超广角； （*）镜身与冲洗转接头一体化设计，激光焊接密封，确保清洗、消毒过程中不进水气、雾气，有自动闭合的内置阀门，保证器械、导丝在被移除时不会漏水； （*）内设双层密封系统、保障密封性能，更换密封阀操作简便，物镜采用蓝宝石镜片密封，不易磨损，许镜微曲； （*）可根据需要选配肾异物钳、活检钳等器械； （**）可环氧乙烷、低温等离子消毒； （**）设备质保三年（每年两次，包括保养、检测、维修、更换配件等）。 否 否 否 否 * A********-医用内窥镜 输尿管硬镜（小儿） 条 * ******.** 否 标的*-医用内窥镜：（*）视向角：≥USP*°，视场角：≥***°，景深：*mm-**mm （*）分辨率≥**万像素 （*）★镜管插入最细端*/*.*Fr，有效使用工作通道≥*.*Fr，有效工作长度≥***mm； （*）镜体采用一体化设计，使用方便快捷； （*）★采用高透率柱状晶体光电成像技术，半硬性一体式硬镜，外管采用钛合金和不锈钢的原材料，可以最大程度保证镜管的结构坚固同时允许镜体微弯，回弹性好； （*）左右水通道进出水通过开关控制，肾镜图像无扭曲，平面图像，超广角； （*）镜身与冲洗转接头一体化设计，激光焊接密封，确保清洗、消毒过程中不进水气、雾气； （*）内设双层密封系统、保障密封性能，更换密封阀操作简便，有自动闭合的内置阀门，保证器械、导丝在被移除时不会漏水； （*）可根据需要选配肾异物钳、活检钳等器械； （**）可环氧乙烷、低温等离子消毒； （**）设备质保三年（每年两次，包括保养、检测、维修、更换配件等）。 否 否 否 否 * A********-医用内窥镜 超细可视肾镜 条 * ******.** 否 标的*-医用内窥镜：*.*设备参数： （*）纤维观察物镜系统，清晰度≥*****像素。 （*）工作直径≤*.*mm，工作长度≥***mm。 （*）视向角≥*°，视场角≥***°。 （*）★有独立物镜系统锁紧装置，带密封阀片止水结构，防止喷水。 （*）在Y型阀适配器的配合下，方便进物镜系统，冲洗镜头，进钬激光光纤并有密封设计。 （*）导引针采用医用不锈钢材质，斜口设计，光滑且易穿刺。配备合适规格*.*/*.*Fr,工作长度≥***mm，可供临床选择。 （*）系统配备超细冲洗吸引管**Fr，带自控负压吸引功能，达到清石功能。 （*）可环氧乙烷气体、低温等离子灭菌。 （*）设备质保三年（每年两次，包括保养、检测、维修、更换配件等）。 *.*主要配置清单： （*）纤维观察物镜系统 *套 （*）内镜图像处理器（主机） *台/主机使用年限≥**年 （*）内窥镜冲洗器（带吸引） *台 （*）医用设备推车（含采集罐） *台 （*）显示器 *台 否 否 否 否 五、合同管理安排 合同类型： 货物类 服务类 工程类 货物类 标的物 培训 保险 涉及采购标的的知识产权归属和处理方式 国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范 涉及运行维护、升级更新、备品备件及耗材等要求 履约保证金 甲方责任 乙方责任 采购标的交付（实施）的时间（期限） 违约责任 不可抗力 保密 争议解决 合同生效及其他 采购标的交付地点（范围） 付款条件（进度和方式） 包装和运输方式、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》规定，对乙方提出相应的包装要求。"/> 售后服务 安装调试 交付标准和方法、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》规定,采购文件对商品包装和快递包装提出具体要求的，对乙方所提供包装的履约验收要求（必要时要求乙方在履约验收环节出具检测报告）。"/> 质量保修范围和保修期 六、评审方法及评审细则 评标方法： 最低评标价法 综合评分法 评审细则类别： 货物类细则类别 货物类细则类别 序号 评审项目 权重分 评分标准 * 投标报价 ** 投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×**。 评标基准价是指满足招标文件要求且根据采购政策进行价格扣除后的投标价格最低的投标报价。除低于成本价的投标报价被拒绝外，最低报价得报价分满分。投标报价超过招标文件规定的最高限价的，其投标无效。评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评审小组应当将其作为无效投标处理。 * 综合能力 * 制造商通过ISO*****、ISO****质量体系认证，每提供一证得*分，满分*分。 注：供应商需在投标文件中提供相关佐证材料并加盖电子章，未提供的不得分。 * 技术响应 情况 ** 满足招标文件中所有技术指标、参数要求或功能的得**分，招标文件中“★”为重要技术参数，未标“★”项为一般技术参数；“★”参数不符合招标文件参数要求或者负偏离的，每项减*分，一般技术参数不符合招标文件参数要求或负偏离的，每项减*分。以上两项减完为止。 注:重要技术参数须提供所投产品的彩页、说明书、技术文件或相关证明材料，并标注页码，技术指标、参数需体现在上述材料中，未体现的技术指标、参数视为不响应。对提供虚假材料谋取中标的，评标时发现投标参数与实际参数不符时视为无效标书；对通过虚假材料中标者，货到验收技术参数与投标文件不符时，中标无效，采购方可以拒收货，拒付款，并且供货方必须承担相应的法律责任。 * 供货进度计划与保证措施 * （*）供货进度计划与措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，有保证进度计划的有力措施，完全满足采购需求的，得*分； （*）供货进度计划与措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，制定了进度计划保证措施，可以满足采购需求的，得*分； （*）供货进度计划与措施内容不完整，缺乏针对性，制定的进度计划保证措施不完善、不全面、不细致的，得*分； （*）供货进度计划与措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案的，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 * 质量管理方案与保证措施 * （*）质量管理方案与保证措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，质量管理体系完善，制定了有效的质量管理制度，完全满足采购需求的，得*分； （*）质量管理方案与保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有质量管理体系和质量管理制度，可以满足采购需求的，得*分； （*）质量管理方案与保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的质量管理制度不完善、不全面、不细致，缺少质量管理体系的，得*分； （*）质量管理方案与保证措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有质量管理制度，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 * 包装与货运计划及保证措施 * （*）包装与货运计划内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，包装与货运计划能够保证本项目设备和货物安全无损运送和交货，制定了完善的风险预案的，得*分； （*）包装与货运计划内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有相关的保证措施，但缺乏科学合理的风险预案，可以满足采购需求的，得*分； （*）包装与货运计划内容不完整，缺乏针对性，制定的保证措施不完善、不全面、不细致，缺少风险预案的，得*分； （*）包装与货运计划内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有风险预案的，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 * 交货计划及保证措施 * （*）交货计划及保证措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，交货计划及保证措施能够完全满足本项目采购需求，制定了完善的风险预案的，得*分； （*）交货计划及保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有相关的保证措施，但缺乏科学合理的风险预案，可以满足采购需求的，得*分； （*）交货计划及保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的保证措施不完善、不全面、不细致，缺少风险预案的，得*分； （*）交货计划及保证措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有风险预案，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 * 安装调试方案与培训措施 * （*）安装调试方案与保证措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，项目管理机构组成合理，架构完整，各岗人员配置齐全，制定了有效的培训方案，完全满足采购需求的，得*分； （*）安装调试方案与保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有培训方案，但项目管理机构不完善，人员配置没有针对性，可以满足采购需求的，得*分； （*）安装调试方案与保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的培训方案不完善、不全面、不细致，缺少项目管理机构的，得*分； （*）安装调试方案与保证措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有项目管理机构的，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 * 验收计划与保证措施 * （*）验收计划与保证措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，验收计划与保证措施能够完全满足本项目采购需求，制定了完善的风险预案的，得*分； （*）验收计划与保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有相关的保证措施，但缺乏科学合理的风险预案，可以满足采购需求的，得*分； （*）验收计划与保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的保证措施不完善、不全面、不细致，缺少风险预案的，得*分； （*）验收计划与保证措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有风险预案，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 ** 售后服务方案与保证措施 * （*）具有科学详细的售后服务方案体系，有项目技术支持团队。措施得当，非常细致、全面。免费服务年限、故障处理时限、现场服务条件及到位时间等内容能够充分满足或优于采购人的实际需求；针对本项目具有明确详细的售后服务工作流程，售后及维护服务内容响应到位，内容全面、响应时间速度快、技术支持人员*小时内可到达项目现场，得*分； （*）具有完整的售后服务方案，但缺乏针对性，有项目技术支持人员、满足采购文件规定的免费服务年限及采购人的实际需求；具有售后服务工作流程，技术支持人员*小时内到达现场的，得*分； （*）具有售后服务方案，有项目技术支持人员、满足采购文件规定的免费服务年限；内容不完整，缺乏针对性，制定的保证措施不完善、不全面、不细致；技术支持人员**小时内到达现场的，得*分； （*）售后服务方案不健全，措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，技术支持人员无法保证**小时内到达现场的，以及不满足该项前款评审条件的，得*分； （*）未提供方案的，不得分。 合计： *** 任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。