江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）2024年度政府单一来源采购公告(第2批)
************************************************CT球管货物采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：************************ 项目名称：************************CT球管货物采购项目 拟采购的货物或服务的说明： ***通滩中心卫生院CT球管货物采购项目、 *套、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:(一)************************目前使用的CT设备的球管已达**万秒次(CT球管生命周期一般在**~**万秒次)已达到使用寿命，为了不影响患者的检查和治疗，现急需采购CT球管*套，此CT设备(型号规格:UCT ***)由联影医疗科技有限公司研发和生产，设备主要零配件也是联影公司独家生产。因 CT球管属于CT机核心部件,对整机数据准确性、稳定性、安全性等有决定性作用 ,只有使用原厂生产的配套球管才能保证整机性能，如使用第三方产品代替,将会导致产品兼容性差、图像显像模糊，加速设备老化,且容易导致球管及主机设备损坏，而一旦损坏，将会导致设备原厂商和球管厂家互相推脱责任,增加医疗风险。 (二)****年**月*日起施行的《医疗器城注册管理办法》第六章第四十九条规定:"产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求，进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，球管属于耗材，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。此设备的CT球管与主机共同注册于同一个注册证(注册证编号:国械注准***********)，故本次采购的CT球管在技术渠道上具有唯一性。 (三) ************************目前使用的是联影**排CT。联影CT球管全部由**联影医疗科技股份有限公司独家提供销售，在销售渠道上具有唯一性，故推荐**联影医疗科技股份有限公司作为本次单一来源采购项目的供应商。 二、拟定供应商信息 名称： **联影医疗科技股份有限公司 地址： ********路****号 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 张孟海 联系地址： ******通滩镇街村一组 联系电话： *********** *．财政部门 联系人： 叶礼强 联系地址： ******星光路*号 联系电话： ****-******* 六、附件 （公示版）单一来源采购专业人员论证意见.pdf ************************ ****年**月**日